Какие параметры влияют на робастность аналитической методики?

Некоторые параметры, влияющие на робастность аналитической методики:

• Устойчивость во времени аналитических растворов. rep.bntu.by Результаты исследования стабильности растворов, как правило, включают в отчёты о валидации методик отдельным пунктом. www.pharmjournal.ru
• Время экстракции. rep.bntu.by bazanpa.ru Этот параметр рекомендуется включать в исследование робастности методик в соответствии с ICH. www.pharmjournal.ru
• pH подвижной фазы. rep.bntu.by bazanpa.ru
• Температура. pharmacopoeia.regmed.ru bazanpa.ru
• Скорость подвижной фазы (скорость потока). bazanpa.ru

Например, для жидкостной хроматографии к параметрам вариации также относятся разные колонки (разные серии и поставщики), температура и скорость газа-носителя. bazanpa.ru

Оценка робастности проводится на стадии разработки методики, объём исследований зависит от её типа. bazanpa.ru pharm-community.com