Некоторые параметры, влияющие на робастность аналитической методики:

• Устойчивость во времени аналитических растворов. 1 Результаты исследования стабильности растворов, как правило, включают в отчёты о валидации методик отдельным пунктом. 2
• Время экстракции. 14 Этот параметр рекомендуется включать в исследование робастности методик в соответствии с ICH. 2
• pH подвижной фазы. 14
• Температура. 34
• Скорость подвижной фазы (скорость потока). 4

Например, для жидкостной хроматографии к параметрам вариации также относятся разные колонки (разные серии и поставщики), температура и скорость газа-носителя. 4

Оценка робастности проводится на стадии разработки методики, объём исследований зависит от её типа. 45