В чем разница между калибровкой и квалификацией аналитического оборудования?

Разница между калибровкой и квалификацией аналитического оборудования заключается в следующем:

1. Калибровка — это процедура, которая устанавливает связь между значениями величин, предусмотренными стандартами измерений, и соответствующими показаниями прибора, а на втором этапе использует эту информацию для получения результата измерения из показаний. pharmacopoeia.regmed.ru meganorm.ru
2. Квалификация — это процесс документального подтверждения того, что установка, сборка, монтаж, функционирование и эксплуатация аналитического оборудования соответствует спецификации целевого назначения оборудования, а также требованиям пользователя. pharmacopoeia.regmed.ru meganorm.ru

Таким образом, калибровка фокусируется на самом процессе измерений, а квалификация — на подтверждении соответствия оборудования его назначению и требованиям пользователя.

Например, при калибровке проверяют, есть ли разница между истинным значением и эталонным образцом, и если она есть, корректируют основные параметры. {7-host} А при квалификации удостоверяют и документально подтверждают, что оборудование или вспомогательные системы смонтированы должным образом, правильно функционируют и приводят к ожидаемым результатам. pharmacopoeia.regmed.ru meganorm.ru