Некоторые важные микробиологические показатели при контроле биотехнологических процессов:

• Скорость роста продуцента. 1 Это один из основных показателей, который характеризует адекватность условий ферментации. 1
• Выход продукта. 1 Выражает эффективность использования субстрата для получения целевого продукта. 1
• Удельная скорость роста. 1 Это количественная характеристика роста, которая выражает увеличение биомассы клеток в единицу времени. 1
• Подлинность. 3 Это характеристики вещества, которые отличают его от других веществ. 3
• Чистота. 3 Включает контроль примесей, например агрегатов, которые обязательно проверяют в ходе производства антител. 3
• Иммуногенность. 3 Оценивается для терапевтических белков, полученных с использованием биотехнологических методов. 2
• Биологическая активность. 3 Изучаются такие характеристики, как связывание с молекулами-мишенями человека и других видов животных, специфические клеточные события, которые демонстрируют механизм действия антитела. 3
• Стабильность. 3 Даёт информацию о том, как хранение при определённых условиях влияет на критические параметры качества. 3