Какие основные этапы необходимо пройти при валидации аналитических методик?

Основные этапы валидации аналитической методики:

1. Разработка протокола валидации. qbioresearch.com Документ содержит цели, параметры методики, критерии приемлемости и описание экспериментов. qbioresearch.com
2. Проведение экспериментов. qbioresearch.com На этом этапе оцениваются параметры точности, прецизионности, специфичности и других характеристик методики. qbioresearch.com
3. Анализ результатов. qbioresearch.com Данные проверяются на соответствие критериям, описанным в протоколе. qbioresearch.com
4. Составление отчёта. qbioresearch.com Итоговый документ содержит все результаты, выводы и подтверждение соответствия методики требованиям. qbioresearch.com

Также при валидации аналитических методик может потребоваться проверка пригодности аналитической системы, которая представляет собой совокупность приборов, реактивов, стандартов и анализируемых образцов. pharmacopoeia.regmed.ru