Основные этапы валидации аналитической методики:

1. Разработка протокола валидации. 1 Документ содержит цели, параметры методики, критерии приемлемости и описание экспериментов. 1
2. Проведение экспериментов. 1 На этом этапе оцениваются параметры точности, прецизионности, специфичности и других характеристик методики. 1
3. Анализ результатов. 1 Данные проверяются на соответствие критериям, описанным в протоколе. 1
4. Составление отчёта. 1 Итоговый документ содержит все результаты, выводы и подтверждение соответствия методики требованиям. 1

Также при валидации аналитических методик может потребоваться проверка пригодности аналитической системы, которая представляет собой совокупность приборов, реактивов, стандартов и анализируемых образцов. 5