Какие этические аспекты включает в себя стандарт GCP?

Стандарт GCP («Надлежащая клиническая практика») включает в себя следующие этические аспекты:

• Оценка соотношения прогнозируемого риска и неудобств с ожидаемой пользой для субъекта исследования и общества. dgkbsv.mos.ru www.medtran.ru Исследование может быть начато и продолжено только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает риск. dgkbsv.mos.ru www.medtran.ru
• Защита прав, безопасности и благополучия субъекта исследования. mknc.ru dgkbsv.mos.ru Эти аспекты имеют первостепенное значение и должны превалировать над интересами науки и общества. dgkbsv.mos.ru
• Получение добровольного информированного согласия у каждого субъекта до его включения в исследование. mknc.ru
• Предоставление участнику исследования роли информированного партнёра в процессе лечения. fehealthcare.financialexpress.com Субъект должен быть ознакомлен с полной информацией о рисках, преимуществах, альтернативах и праве отказаться от участия в любой момент без санкций. fehealthcare.financialexpress.com
• Гарантия конфиденциальности пациента. fehealthcare.financialexpress.com Информация должна храниться безопасно и передаваться только аккредитованному персоналу. fehealthcare.financialexpress.com
• Запрет на принуждение субъекта или использование иных некорректных методов воздействия с целью склонить его к участию либо продолжению участия в исследовании. www.tsouz.ru

Стандарт GCP основан на этических принципах, заложенных Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации (ВМА). mknc.ru dgkbsv.mos.ru