В чем заключаются ключевые различия между OQ и PQ при квалификации оборудования?

Некоторые ключевые различия между OQ (Operational Qualification) и PQ (Performance Qualification) при квалификации оборудования:

Цель:

• OQ (квалификация функционирования) — подтвердить, что оборудование работает в пределах ожидаемых результатов и заданных диапазонов величин. www.dia-m.ru Эти параметры обычно описываются в технической документации для каждого конкретного устройства, включая критерии приемлемости и допустимые статистические отклонения (точность, воспроизводимость). www.dia-m.ru
• PQ (квалификация эксплуатации) — проверить надёжность и эффективное функционирование прибора, корректную работу в условиях реальной эксплуатации при загрузке оборудования. www.dia-m.ru

Фокус тестирования:

• OQ — эксплуатационные параметры и функциональное тестирование. www.chinacanaan.com Проверяется работоспособность всех средств управления и индикации, аварийные механизмы. amikton.ru
• PQ — производительность производства и постоянство качества. www.chinacanaan.com Проверяется, что оборудование производит однородные партии, соответствующие стандартам качества. www.chinacanaan.com

Тестовые материалы:

• OQ — имитированные или стандартные тестовые материалы. www.chinacanaan.com
• PQ — реальные производственные материалы и процессы, что делает тест PQ реалистичным и практичным. www.chinacanaan.com

Сроки проведения:

• OQ — выполняется после IQ (квалификации установки) и перед началом производства. www.chinacanaan.com
• PQ — проводится на начальном этапе производства или после значительных изменений в оборудовании. www.chinacanaan.com