Некоторые особенности проектирования чистых помещений для производства инфузионных систем:

• Обеспечение поточности процесса. 1 Необходимо исключить необоснованные пересечения грузовых потоков сырья, материалов, готовой продукции и путей следования персонала. 1
• Контроль параметров воздуха. 1 В чистых помещениях для производства инфузионных систем нужно контролировать концентрацию взвешенных в воздухе аэрозольных частиц и поддерживать температурно-влажностный режим. 1
• Использование изолирующих конструкций. 1 Элементы таких конструкций не создают загрязнений, не выделяют микрочастицы и микроорганизмы, исключают скопление пыли и накопление статического электричества. 1
• Дезинфекция материалов, тары и инструментов. 3 Любые предметы, попадающие в чистую комнату, должны быть дезинфицированы и перемещаться при помощи специальных передаточных окон (боксов). 3
• Использование технологических процессов и оборудования, не создающих пыли. 3
• Рациональная организация входа и выхода персонала. 4 Перед входом в чистую комнату должна быть раздевалка, где сотрудники смогут надеть не пылящую спецодежду и пройти через воздушный душ. 3
• Использование систем вентиляции, водопровода и канализации. 5 Они необходимы для обеспечения чистоты помещений, оборудования, деталей, полуфабрикатов и готовых изделий. 5

Проектирование и строительство чистых помещений должно проводиться в соответствии с ГОСТами Р ИСО 14644. 5