Некоторые основные этапы разработки программного обеспечения для медицинского оборудования:

1. Установление нормативных требований. 1 Разработчики определяют требования к будущему продукту, учитывая законы, регулирующие медицинские программные обеспечения в разных странах. 1
2. Изучение рынка. 1 Маркетинговые исследования помогают выявить основные тенденции в отрасли и рыночные разрывы, что позволяет создать востребованный продукт. 1
3. Разработка и тестирование. 1 Разработчики пишут программу на основе ранее проведённых исследований с учётом строгих стандартов, а затем тестируют её, чтобы убедиться в её работоспособности. 1
4. Регистрация. 1 Перед релизом ПО должно быть одобрено местными регулирующими органами. 1
5. Публикация. 1 Готовый продукт выпускают на рынок, но работа разработчиков не заканчивается. 14 ПО нуждается в мониторинге, регулярном техническом обслуживании и поддержке. 1

Тестирование электроники и кода не выделяется в отдельный этап, а проводится на протяжении всего процесса разработки. 3