Как технологии искусственного интеллекта влияют на соблюдение требований GxP?

Технологии искусственного интеллекта (ИИ) могут влиять на соблюдение требований GxP (Good x Practice) в фармацевтической индустрии. gxp-academy.org Некоторые аспекты этого влияния:

• Автоматизация управления качеством и документооборота. gxp-academy.org ИИ позволяет проводить автоматический анализ SOP и регламентов, анализировать документацию и готовить её к инспекциям. gxp-academy.org
• Использование ИИ на производстве и в контроле качества. gxp-academy.org ИИ может выполнять предиктивное обслуживание оборудования, контролировать качество в реальном времени, использовать компьютерное зрение. gxp-academy.org
• Применение ИИ в регуляторных процессах и клинических исследованиях. gxp-academy.org ИИ может автоматизировать подготовку регистрационных досье, оптимизировать клинические исследования и фармаконадзор. gxp-academy.org

Также ИИ помогает обеспечивать целостность данных, что важно для соблюдения требований GxP, так как в основе этих требований лежат критерии прослеживаемости, своевременности, подлинности и точности данных. gilsinp.ru

Однако при внедрении ИИ в фармацевтической индустрии необходимо учитывать возможные риски и проводить валидацию ИИ-систем, чтобы они соответствовали регуляторным требованиям. gxp-academy.org habr.com