Как проводят валидацию компьютеризированных систем?

Валидация компьютеризированных систем включает в себя несколько этапов: prologger.ru

1. Разработка плана работы. prologger.ru В нём указывают список систем, которые необходимо подвергать контролю, сроки проведения валидации, список ответственных лиц на каждом этапе работы и пр.. prologger.ru
2. Сбор требований пользователя к возможностям системы. www.comtb.ru Опрос всех пользователей помогает уточнить необходимый функционал, уровни доступа, количество пользователей в группах и точек доступа. www.comtb.ru
3. Сбор требований к информационно-технологической инфраструктуре. www.comtb.ru
4. Выявление рисков и их анализ. prologger.ru Это нужно, чтобы определить требуемый объём работ. prologger.ru
5. Разработка, согласование и утверждение протоколов. www.comtb.ru
6. Тестирование системы и подготовка соответствующих отчётов. prologger.ru Финальный отчёт должен содержать информацию о готовности системы к использованию на предприятии в соответствии с установленными стандартами. prologger.ru

Объём мероприятий по валидации определяется с учётом критичности процесса для качества продукта, сложности системы и стандартности или нестандартности используемого оборудования, технологий, программного обеспечения. www.comtb.ru