Как классифицируются помещения по уровню запыленности?

Помещения классифицируются по уровню запылённости на классы чистоты. kristalny-mir.com Характеристика запылённости воздуха задаётся классификационным числом, которое определяет допустимую счётную концентрацию аэрозольных частиц определённого размера в 1 м³ воздуха. ohranatruda.ru gostassistent.ru

По нормативу GMP-EU выделяют следующие классы чистоты: kristalny-mir.com

• Класс А. kristalny-mir.com К помещениям этого класса относятся производственные зоны, все рабочие процессы в которых выполняются при абсолютной стерильности. kristalny-mir.com
• Класс В. kristalny-mir.com Эти помещения примыкают к производственным зонам класса А и предназначаются для поддержания микробиологической стерильности. kristalny-mir.com Также помещения класса B служат для производства продукции при полной асептике. kristalny-mir.com
• Класс С. kristalny-mir.com В таких помещениях производится продукция, на качество которой риск загрязнения воздуха существенно не влияет. kristalny-mir.com
• Класс D. kristalny-mir.com Требования к чистоте воздуха для таких помещений минимальны, а в состоянии эксплуатации чётких нормативов для количества взвесей не существует. kristalny-mir.com

Согласно стандартам ISO, помещения разделяют на классы в соответствии со спецификой технологий и производств: kristalny-mir.com

• Класс 1 (ISO3). kristalny-mir.com Сборка интегральных микросхем. kristalny-mir.com
• Класс 10 (ISO4). kristalny-mir.com Сборка интегральных микросхем (зазор между проводниками — не более 2 мкм). kristalny-mir.com
• Класс 100 (ISO5). kristalny-mir.com Выпуск инъекционных препаратов, требующий отсутствия микроорганизмов и частиц в асептической среде. kristalny-mir.com
• Класс 1000 (ISO6). kristalny-mir.com Производство элементов высокоточной оптики. kristalny-mir.com
• Класс 10000 (ISO7). kristalny-mir.com Отрасли точного машиностроения, гидравлики и пневматики, изготовление сервоприводных конструкций, трансмиссий, высокоточных часовых механизмов. kristalny-mir.com
• Класс 100000 (ISO8). kristalny-mir.com Производство изделий из пластика, некоторые направления автопрома, сборка устройств для электроники, гидравлики, пневматики. kristalny-mir.com

Для разных типов производств критерии чистоты могут быть различными — это связано со спецификой технологических процессов. kristalny-mir.com