В чем заключаются основные различия между принципами GLP и международным стандартом ISO/IEC 17025?

Некоторые различия между принципами GLP и международным стандартом ISO/IEC 17025:

Область применения:

• GLP (Good Laboratory Practice, «Надлежащая лабораторная практика») касается обеспечения качества неклинических исследований и испытаний. www.acomrus.ru Принципы GLP не связаны с научным дизайном исследований и их содержанием, а направлены на обеспечение качества. www.acomrus.ru {9-host}
• ISO/IEC 17025 («Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий») разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий. linqo.ru Стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий, применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала. linqo.ru {7-host}

Некоторые требования:

• GLP: согласно принципам GLP, необходимо распределение ролей и ответственности персонала для улучшения операционного менеджмента каждого исследования и фокусирования на тех аспектах исследования, которые имеют особую значимость. {9-host}
• ISO/IEC 17025: согласно требованиям стандарта, лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. docs.cntd.ru {7-host} Это создаёт основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. docs.cntd.ru {7-host}

Таким образом, GLP фокусируется на обеспечении качества исследований, в то время как ISO/IEC 17025 устанавливает общие требования к работе лабораторий.