Некоторые различия между принципами GLP и международным стандартом ISO/IEC 17025:

Область применения:

• GLP (Good Laboratory Practice, «Надлежащая лабораторная практика») касается обеспечения качества неклинических исследований и испытаний. 1 Принципы GLP не связаны с научным дизайном исследований и их содержанием, а направлены на обеспечение качества. 19
• ISO/IEC 17025 («Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий») разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий. 3 Стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий, применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала. 37

Некоторые требования:

• GLP: согласно принципам GLP, необходимо распределение ролей и ответственности персонала для улучшения операционного менеджмента каждого исследования и фокусирования на тех аспектах исследования, которые имеют особую значимость. 9
• ISO/IEC 17025: согласно требованиям стандарта, лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. 47 Это создаёт основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. 47

Таким образом, GLP фокусируется на обеспечении качества исследований, в то время как ISO/IEC 17025 устанавливает общие требования к работе лабораторий.