Разница между верификацией и валидацией методики заключается в том, что при верификации проверяют соответствие методики установленным требованиям, а при валидации — её пригодность для конкретного использования. 14

Верификация проводится, когда методику планируют внедрить в работу, и лаборатория должна подтвердить свою способность использовать её. 1 При верификации доказывают, что лаборатория обладает всеми ресурсами, которые указаны в методике: квалифицированным персоналом, необходимым оборудованием, реактивами и т. д.. 2 Верификацию проводят, например, при переходе на новые приборы, при перемещении оборудования и в других случаях, когда есть существенные изменения. 1

Валидация, в свою очередь, тесно связана с разработкой методики. 1 В процессе валидации подтверждают, что методику можно использовать для конкретного назначения, проверяют её работоспособность на различных стадиях: от пробоотбора до вычисления и представления результатов. 3 При валидации характеристики методики ещё только предстоит установить, зная предполагаемое использование. 1

Таким образом, верификация фокусируется на способности лаборатории применять методику, а валидация — на способности методики давать достоверные результаты в рамках заявленной области применения. 4