Почему валидация может быть важнее, чем соответствие стандартам ISO 9001?

Валидация может быть важнее соответствия стандартам ISO 9001 по нескольким причинам:

• Гарантия соответствия требованиям. intercertifika.ru Валидация позволяет убедиться, что разработанный процесс при своём применении в точном соответствии с технологией даёт результаты, отвечающие требованиям к их конкретному предполагаемому использованию или применению. intercertifika.ru Если процесс не валидирован, нет гарантий, что его «выход» будет соответствовать желаемому результату. intercertifika.ru
• Сокращение количества инспекционных проверок. 1cert.ru После валидации полный объём испытаний на первом образце продукции позволяет для большинства видов продукции существенно сократить количество инспекционных проверок для производимых копий этого первого образца, то есть для серийного производства. 1cert.ru
• Уверенность в удовлетворении потребностей потребителя. 1cert.ru advisera.com Валидация гарантирует, что спроектированный и произведённый продукт будет удовлетворять потребностям потребителя. 1cert.ru Стандарт ISO 9001 направлен на повышение удовлетворённости потребителей. 1cert.ru

Таким образом, валидация и соответствие стандартам ISO 9001 важны, но валидация фокусируется на практической стороне процесса, в то время как стандарт ISO 9001 ориентирован на теоретическую проверку соответствия всем требованиям. 1cert.ru advisera.com