Какие требования к хранению биологического материала установлены в международных нормах?

Некоторые международные нормы, устанавливающие требования к хранению биологического материала:

• ISO 20387:2018 «Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования к биобанкингу». gostassistent.ru Среди требований:

• Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодны для хранения биологического материала и не влиять на его пригодность для предполагаемой области применения. gostassistent.ru

• Биологический материал должен быть маркирован для прослеживания идентификации в течение всего жизненного цикла на ответственном хранении в биобанке. gostassistent.ru

• Каждый биологический материал и связанные с ним данные должны быть связаны с документированной информацией, содержащей подробное право доступа или ограничений, связанных с его использованием. gostassistent.ru

• Места хранения и процессы должны быть спроектированы таким образом, чтобы минимизировать риск загрязнения и обеспечивать сохранение целостности биологического материала. gostassistent.ru

• Биобанк должен проводить инвентаризацию биологического материала через запланированные промежутки времени по установленной процедуре. gostassistent.ru

• ISO/TS 20658:2017 «Лаборатории медицинские. Требования к отбору, транспортировке, получению и обработке образцов». docs.cntd.ru Стандарт устанавливает требования и практические рекомендации для взятия, транспортирования, приёма и обработки биологического материала, предназначенного для клинических лабораторных исследований. docs.cntd.ru

• ISO 21899:2020 «Биотехнология. Хранение биологических образцов. Общие требования к валидации и верификации методов обработки биологического материала в биобанках». www.gostinfo.ru