Некоторые этические аспекты, которые важны при проведении рандомизированных контролируемых исследований (РКИ):

• Получение информированного согласия. 15 Потенциальный участник должен на добровольной основе подписать документ, в котором изложена цель исследования, возможные осложнения или неудобства, преимущества участия и альтернативные методы лечения. 1
• Обеспечение того, чтобы польза от исследования превышала связанные с ним риски. 3
• Равноправное участие без дискриминации. 3
• Непредсказуемый характер распределения больных на группы. 1 Ни пациент, ни исследователь не должны знать, в какие группы попадают участники. 1
• Информирование этического комитета. 1 В ходе исследования комитет информируют о серьёзных побочных эффектах и всех изменениях в протоколе. 1
• Информирование о праве на отказ. 5 Участники исследования имеют право отказаться от участия на любом этапе. 5

Перед началом любого РКИ протокол должен быть одобрен национальным или региональным этическим комитетом. 1