Какие этические аспекты важны при проведении рандомизированных контролируемых исследований?

Некоторые этические аспекты, которые важны при проведении рандомизированных контролируемых исследований (РКИ):

• Получение информированного согласия. vmede.org rsmu.ru Потенциальный участник должен на добровольной основе подписать документ, в котором изложена цель исследования, возможные осложнения или неудобства, преимущества участия и альтернативные методы лечения. vmede.org
• Обеспечение того, чтобы польза от исследования превышала связанные с ним риски. md.school
• Равноправное участие без дискриминации. md.school
• Непредсказуемый характер распределения больных на группы. vmede.org Ни пациент, ни исследователь не должны знать, в какие группы попадают участники. vmede.org
• Информирование этического комитета. vmede.org В ходе исследования комитет информируют о серьёзных побочных эффектах и всех изменениях в протоколе. vmede.org
• Информирование о праве на отказ. rsmu.ru Участники исследования имеют право отказаться от участия на любом этапе. rsmu.ru

Перед началом любого РКИ протокол должен быть одобрен национальным или региональным этическим комитетом. vmede.org