Как важно различать DS и DQ в контексте дизайна и тестирования систем?

Различение понятий DS (Design Specification) и DQ (Design Qualification) важно в контексте дизайна и тестирования систем, так как они имеют разные значения. 1

DS — это детальный документ, который содержит информацию о характеристиках проекта и устанавливает критерии, которым должны соответствовать разработчики. 1 Например, для программного обеспечения DS описывает дизайн и архитектуру страницы, уровень интерфейса и компонентов, работу страницы. 1

DQ — это процесс документального подтверждения того, что проект производственного участка (инженерной системы, оборудования и др.) соответствует спецификации требований пользователя и требованиям GMP. 2 DQ проводится с целью анализа концепции и основной идеи проекта, оценки на соответствие требований GMP, определения возможности реализации последующих этапов квалификации и валидации, а также снижения уровня значимости рисков для последующих стадий реализации проекта. 2

Таким образом, DS фокусируется на описании характеристик проекта, а DQ — на проверке соответствия проекта установленным требованиям.