Рандомизация помогает избежать предвзятости в клинических исследованиях несколькими способами:
- Минимизирует смещение выбора. 2 Исследователи не могут сознательно или неосознанно отдавать предпочтение пациентам между группами лечения. 2 Процедура рандомизации непредсказуема, поэтому невозможно угадать распределение группы следующего участника на основании предыдущих назначений лечения. 2
- Позволяет избежать влияния прогностических факторов. 3 Например, тяжести заболевания или наличия сопутствующих заболеваний. 3 В результате участники каждой группы исследования будут иметь одинаковый прогноз до его начала. 3
- Способствует сопоставимости исследуемых групп. 3 Рандомизация гарантирует, что личные суждения и предвзятость исследователя не влияют на отнесение участников к группам. 3
- Позволяет использовать теорию вероятностей. 4 Рандомизация даёт возможность выразить вероятность того, что любая разница в результатах между группами лечения — просто случайность. 4
Таким образом, рандомизация играет решающую роль в повышении качества клинических испытаний за счёт минимизации смещения на этапе отбора и отнесения участников к сравниваемым группам. 3