Независимые этические комитеты обеспечивают защиту прав участников клинических исследований путём проведения беспристрастной этической экспертизы планируемых и текущих исследований. 2

Некоторые способы, которыми комитеты защищают права участников:

• Рассмотрение и утверждение протоколов исследований. 1 Исследователи представляют подробные планы с изложением целей исследования, методологий, процедур информированного согласия, потенциальных рисков и преимуществ. 1 Комитеты оценивают эти протоколы, чтобы убедиться, что они соответствуют строгим этическим стандартам. 1
• Оценка процесса информированного согласия. 1 Комитеты гарантируют, что участники получат исчерпывающую информацию об исследовании, что позволит им принять обоснованные решения об их участии. 1 Процесс получения согласия должен быть добровольным и свободным от каких-либо форм принуждения или неправомерного влияния. 1
• Анализ рисков и выгод. 1 Комитеты тщательно оценивают потенциальные риски и выгоды, связанные с научным исследованием. 1
• Контроль за отбором участников. 1 Комитеты изучают критерии отбора участников исследования, чтобы предотвратить несправедливое исключение или дискриминацию. 1
• Контроль за конфиденциальностью. 1 Комитеты оценивают процедуры обработки и хранения данных, чтобы предотвратить несанкционированный доступ к конфиденциальной информации участников. 1
• Постоянный надзор. 1 Комитеты обеспечивают постоянный этический надзор на протяжении всего исследования. 1 Исследователи обязаны сообщать о любых нежелательных явлениях, изменениях в протоколе исследования или новой информации, которая может повлиять на баланс риска и пользы. 1 Комитеты могут приостановить или прекратить исследование, если возникнут этические проблемы. 1