Некоторые методы, которые применяются для оценки качества аналитических методик:

• Оценка специфичности. 23 Проводится путём анализа модельных смесей известного состава, содержащих определяемое вещество. 2 Также можно сравнить результаты анализов реальных объектов, полученных одновременно с использованием валидируемой и другой, заведомо специфичной методики. 3
• Определение предела обнаружения. 3 Это наименьшее количество (концентрация) определяемого вещества в образце, которое может быть обнаружено (или приближённо оценено) с использованием валидируемой методики. 3 В зависимости от типа методики (визуальная или инструментальная) используют разные способы определения предела обнаружения. 3
• Оценка правильности. 23 Валидируемая методика признаётся правильной, если значения, принимаемые за истинные, лежат внутри доверительных интервалов соответствующих средних результатов анализов, полученных экспериментально по данной методике. 2
• Оценка прецизионности. 35 Прецизионность выражает степень близости (или степень разброса) результатов серии измерений, выполненных по данной методике на разных пробах одного и того же однородного испытуемого образца при заданных условиях. 5 Прецизионность может оцениваться в трёх вариантах: повторяемость (сходимость), внутрилабораторная (промежуточная) прецизионность и межлабораторная прецизионность (воспроизводимость). 3
• Оценка робастности. 1 Робастность является показателем надёжности методики при её использовании в указанных условиях. 1 Как правило, оценивают стабильность приготовленных проб (испытуемого раствора, стандартного раствора) и устойчивость проведением тестов на модельных смесях с изменением условий проведения анализа. 1