Какие методы применяются для оценки качества аналитических методик?

Некоторые методы, которые применяются для оценки качества аналитических методик:

• Оценка специфичности. cyberleninka.ru pharmacopoeia.regmed.ru Проводится путём анализа модельных смесей известного состава, содержащих определяемое вещество. cyberleninka.ru Также можно сравнить результаты анализов реальных объектов, полученных одновременно с использованием валидируемой и другой, заведомо специфичной методики. pharmacopoeia.regmed.ru
• Определение предела обнаружения. pharmacopoeia.regmed.ru Это наименьшее количество (концентрация) определяемого вещества в образце, которое может быть обнаружено (или приближённо оценено) с использованием валидируемой методики. pharmacopoeia.regmed.ru В зависимости от типа методики (визуальная или инструментальная) используют разные способы определения предела обнаружения. pharmacopoeia.regmed.ru
• Оценка правильности. cyberleninka.ru pharmacopoeia.regmed.ru Валидируемая методика признаётся правильной, если значения, принимаемые за истинные, лежат внутри доверительных интервалов соответствующих средних результатов анализов, полученных экспериментально по данной методике. cyberleninka.ru
• Оценка прецизионности. pharmacopoeia.regmed.ru pharm-community.com Прецизионность выражает степень близости (или степень разброса) результатов серии измерений, выполненных по данной методике на разных пробах одного и того же однородного испытуемого образца при заданных условиях. pharm-community.com Прецизионность может оцениваться в трёх вариантах: повторяемость (сходимость), внутрилабораторная (промежуточная) прецизионность и межлабораторная прецизионность (воспроизводимость). pharmacopoeia.regmed.ru
• Оценка робастности. glp-planet.com Робастность является показателем надёжности методики при её использовании в указанных условиях. glp-planet.com Как правило, оценивают стабильность приготовленных проб (испытуемого раствора, стандартного раствора) и устойчивость проведением тестов на модельных смесях с изменением условий проведения анализа. glp-planet.com